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El kit de prueba rápida de antígenos del SARS-COV-2 / GRIPE A y B / VRS de Babio ® (método de oro coloidal) puede proporcionar una detección rápida de antígenos virales del SARS-COV-2 y/o la gripe A y/o B y/o el VRS. Puede proporcionar un resultado de prueba instantáneo en 15 minutos por personal mínimamente capacitado sin el uso de equipo de laboratorio.
Descripción del producto
Kit de prueba rápida combinada de antígenos SARS-COV-2/FLU A y B
【USO PREVISTO】
El kit de prueba rápida combinada de antígeno SARS-COV-2 / FLU A y B se utiliza para la detección cualitativa de la infección por SARS-COV-2, fLU A + B.
Cualquier interpretación o uso de este resultado preliminar de la prueba también debe basarse en otros hallazgos clínicos, así como en el criterio profesional de los profesionales de la salud. Se deben combinar métodos de prueba alternativos para confirmar el resultado de la prueba obtenido con este dispositivo.
【PRINCIPIO DE LA PRUEBA】
Este kit adopta el ensayo de inmunocromatografía de oro coloidal.
SARS-COV-2:
La tarjeta de prueba contiene:
1. Complejo de anticuerpos monoclonales anti-SARS-CoV-2 marcados con oro coloidal y anticuerpo de control de calidad.
2. Membranas de nitrocelulosa inmovilizadas con líneas de prueba (línea T) y una línea de control de calidad (línea C).
Cuando se agrega una cantidad adecuada de muestra al pocillo de muestra de la tarjeta de prueba, la muestra avanzará a lo largo de la tarjeta de prueba bajo acción capilar.
Si la muestra contiene un antígeno del SARS-CoV-2, el antígeno se unirá al anticuerpo del SARS-CoV-2 marcado con oro coloidal y el complejo inmune será capturado por el anticuerpo monoclonal antihumano inmovilizado en la membrana de nitrocelulosa para formar una línea burdeos, lo que demuestra que la muestra es positiva para el antígeno.
Gripe A/B
La tarjeta de prueba contiene:
1. Complejo de anticuerpos monoclonales anti-Influenza A y B marcados con oro coloidal y anticuerpo de control de calidad.
2. Membranas de nitrocelulosa inmovilizadas con líneas de prueba (línea T1 y línea T2) y una línea de control de calidad (línea C). La línea T1 está pre-recubierta con anticuerpo anti-Influenza A, la línea T2 está pre-recubierta con anticuerpo anti-Influenza B y la línea C está pre-recubierta con un anticuerpo de línea de control.
En primer lugar, se extrae el antígeno de la gripe de la muestra con un tampón de extracción. Los extractos de antígeno entran en contacto con la tira reactiva y luego migran por capilaridad a través de ella. El antígeno de la gripe A, si está presente en el extracto, se unirá a los conjugados de anticuerpos. A continuación, el inmunocomplejo queda capturado en la membrana por los anticuerpos antigripales A recubiertos previamente, lo que forma una línea T1 de color burdeos que indica un resultado positivo en la prueba de la gripe A.
El antígeno de influenza B, si está presente en el extracto, se unirá a los conjugados de anticuerpos. El inmunocomplejo queda entonces capturado en la membrana por los anticuerpos anti-influenza B pre-recubiertos, formando una línea T2 de color burdeos, que indica un resultado positivo en la prueba de influenza B.
La prueba contiene un control interno (línea C) que debe mostrar una línea de color burdeos de los anticuerpos de control independientemente del desarrollo de color en cualquiera de las líneas de prueba. Si la línea C no se desarrolla, el resultado de la prueba no es válido y la muestra debe volver a analizarse con otro dispositivo.
【Reactivos y materiales suministrados】
Materiales proporcionados:
Nota:
1. Los componentes de los kits de lotes diferentes no son intercambiables.
Modelo : Tarjeta de prueba , tira de prueba
【VIDA ÚTIL Y ALMACENAMIENTO】
1. El embalaje original debe conservarse en un lugar seco a 2-30°C y protegido de la luz.
2. La vida útil del kit de prueba es de 2 años a partir de la fecha de fabricación. Consulte las etiquetas del producto para conocer la fecha de vencimiento indicada.
3. El embalaje original se puede transportar a una temperatura entre 2 y 37 ℃ durante 20 días.
4. Después de abrir el paquete interior, la tarjeta de prueba dejará de ser válida debido a la absorción de humedad, úsela dentro de 1 hora.
【Procedimiento de prueba】
1. Abra la caja de embalaje, saque el paquete interior y deje que se equilibre a temperatura ambiente.
2. Retire la tarjeta de prueba de la bolsa sellada y úsela dentro de 1 hora después de abrirla.
3. Coloque la tarjeta de prueba sobre una superficie limpia y nivelada.
【INTERPRETACIÓN DEL RESULTADO DEL ENSAYO】
1. NEGATIVO:
SARS-COV-2 / GRIPE A y B: Si solo aparece la línea de control de calidad C y las líneas de prueba T no son de color burdeos, significa que no se ha detectado ningún antígeno y el resultado es negativo. Debido a la limitación de la sensibilidad de detección, los resultados negativos pueden deberse a concentraciones de antígeno inferiores a la sensibilidad analítica del producto.
2. POSITIVO:
SARS-COV-2: Si aparecen tanto la línea de control de calidad C como la línea de prueba T, indica que se detectó el antígeno. Las muestras con resultados positivos deben confirmarse con métodos de prueba alternativos y hallazgos clínicos antes de realizar un diagnóstico.
GRIPE A y B:
Además de la presencia de la línea C, si se desarrolla la línea T1, la prueba indica la presencia del virus de la influenza A. El resultado es positivo o reactivo para influenza A.
Además de la presencia de la línea C, si sólo se desarrolla la línea T2, la prueba indica la presencia del virus de la influenza B. El resultado es positivo o reactivo para influenza B.
Además de la presencia de la línea C, si se desarrollan tanto la línea T1 como la T2, la prueba indica la presencia tanto del virus de la influenza A como del virus de la influenza B. El resultado es positivo o reactivo para influenza A y B.
3. INVÁLIDO:
Si no se muestra la línea de control de calidad C, el resultado de la prueba no es válido independientemente de si hay una línea de prueba de color burdeos y se debe realizar la prueba nuevamente.
Repita la prueba utilizando la muestra restante o una muestra nueva, si los resultados no son claros.
Si la prueba repetida no produce ningún resultado, deje de usar el kit y comuníquese con el fabricante.
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