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Descripción del producto
Kit de detección de IgM del virus respiratorio sincitial
【USO PREVISTO】
El kit de detección de IgM del virus respiratorio sincitial (método de oro coloidal) está diseñado para la detección cualitativa in vitro de anticuerpos IgM en suero, plasma o sangre total humanos de personas que su proveedor de atención médica sospecha que tienen el virus respiratorio sincitial. Esta prueba solo se proporciona para su uso en laboratorios clínicos o para trabajadores de la salud para realizar pruebas en el punto de atención. Los resultados de las pruebas de anticuerpos no deben usarse como la única base para diagnosticar o excluir la infección por el virus respiratorio sincitial o para informar el estado de la infección. El diagnóstico debe confirmarse en combinación con los síntomas clínicos u otros métodos de prueba convencionales.
【PRINCIPIO DE LA PRUEBA】
Este kit adopta el ensayo de inmunocromatografía de oro coloidal (GICA). La tarjeta de prueba contiene:
1. Complejo de antígeno marcado con oro coloidal y anticuerpo de control de calidad.
2. Membranas de nitrocelulosa inmovilizadas con una línea de prueba (línea T) y una línea de control de calidad (línea C). Cuando se agrega una cantidad adecuada de muestra al pocillo de muestra de la tarjeta de prueba, la muestra avanzará a lo largo de la tarjeta de prueba bajo acción capilar.
Si la muestra contiene un anticuerpo IgM del virus respiratorio sincitial, el anticuerpo se unirá al antígeno del virus respiratorio sincitial marcado con oro coloidal y el complejo inmunitario será capturado por el anticuerpo monoclonal anti-IgM humana inmovilizado en la membrana de nitrocelulosa para formar una línea T púrpura/roja, lo que indica que la muestra es positiva para el anticuerpo IgM. Si no aparece la línea C, el resultado de la prueba no es válido y la muestra debe volver a analizarse con otro dispositivo.
【Reactivos y materiales suministrados】
Modelo : Tarjeta de prueba , Viaje de prueba
【VIDA ÚTIL Y ALMACENAMIENTO】
1. El embalaje original debe conservarse en un lugar seco a 2-30°C y protegido de la luz.
2. La vida útil del kit de prueba es de 1 año a partir de la fecha de fabricación. Consulte las etiquetas del producto para conocer la fecha de vencimiento indicada.
3. El embalaje original se puede transportar a una temperatura entre 2 y 37 ℃ durante 20 días.
4. Después de abrir el paquete interior, la tarjeta de prueba dejará de ser válida debido a la absorción de humedad. Úsela dentro de 1 hora.
【Procedimiento de prueba】
Paso 1: Deje que el dispositivo de prueba, el tampón y la muestra se equilibren a temperatura ambiente (15-30 ℃) antes de realizar la prueba.
Paso 2: Saque el dispositivo de prueba de la bolsa sellada. Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y plana.
Paso 3: Etiquete el dispositivo con el número de muestra.
Paso 4: Con un gotero desechable, transfiera suero, plasma o sangre completa. Sostenga el gotero en posición vertical y transfiera 1 gota de muestra.
(aproximadamente 10 μl) al pocillo(s) de muestra del dispositivo de prueba y agregue inmediatamente 2 gotas de tampón de prueba (aproximadamente 70-100 μl).
Asegúrese de que no queden burbujas de aire.
Paso 5: Configure un cronómetro. Lea los resultados en 15 minutos.
No interprete el resultado después de 20 minutos. Para evitar confusiones, deseche el dispositivo de prueba después de interpretar el resultado. Si necesita almacenarlo durante un período prolongado
tiempo, por favor toma una foto del resultado.
【INTERPRETACIÓN DEL RESULTADO DEL ENSAYO】
1. RESULTADO NEGATIVO:
Si solo aparece la línea C, la prueba indica que no hay anticuerpos detectables en la muestra. El resultado es negativo o no reactivo.
2. RESULTADO POSITIVO:
Además de la presencia de la línea C, si aparece la línea T, la prueba indica la presencia de anticuerpos IgM. El resultado es positivo o reactivo.
3. NO VÁLIDO
Si no aparece la línea C, el ensayo no es válido independientemente del desarrollo del color de la línea T, como se indica a continuación. Repita el ensayo con un nuevo
dispositivo.
【Exhibición del producto】
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