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Descripción del producto
Kit de prueba rápida combinada de antígeno SARS-COV-2 / FLU A y B / RSV
Prueba rápida de antígenos para COVID-19, influenza A y B y VSR: el kit de prueba rápida de antígenos combinados de SARS-COV-2 / GRIPE A y B / VSR es una herramienta de diagnóstico versátil diseñada para detectar infecciones virales rápidamente. Cubre tres áreas críticas: COVID-19, influenza (gripe A y B) y virus respiratorio sincitial (VSR). Al utilizar antígenos específicos, esta prueba proporciona resultados rápidos, lo que permite a los profesionales de la salud tomar decisiones oportunas. Ya sea en clínicas, hospitales o entornos de atención médica, este kit ofrece una solución integral para identificar estos virus contagiosos.
【USO PREVISTO】
El SARS-CoV-2, los virus de la gripe A y B y el virus respiratorio sincitial son fuentes comunes de infección que causan enfermedades respiratorias. Los síntomas causados por estos tres virus son muy similares, principalmente dolor de cabeza, fatiga, fiebre, tos, congestión nasal y dolor de garganta. Es extremadamente difícil determinar qué virus es el causante de los síntomas.
El kit de prueba rápida de antígeno Babio® Combo SARS-COV-2 / FLU A y B / RSV (método de oro coloidal) puede proporcionar una detección rápida de antígenos virales de SARS-COV-2 y/o influenza A y/o B y/o RSV. Puede proporcionar un resultado de prueba instantáneo en 15 minutos por personal mínimamente capacitado sin el uso de equipo de laboratorio.
【PRINCIPIO DE LA PRUEBA】
Este kit adopta el ensayo de inmunocromatografía de oro coloidal.
SARS-COV-2:
La tarjeta de prueba contiene:
1. Complejo de anticuerpos monoclonales anti-SARS-CoV-2 marcados con oro coloidal y anticuerpo de control de calidad.
2. Membranas de nitrocelulosa inmovilizadas con líneas de prueba (línea T) y una línea de control de calidad (línea C).
Cuando se agrega una cantidad adecuada de muestra al pocillo de muestra de la tarjeta de prueba, la muestra avanzará a lo largo de la tarjeta de prueba bajo acción capilar.
Si la muestra contiene un antígeno del SARS-CoV-2, el antígeno se unirá al anticuerpo del SARS-CoV-2 marcado con oro coloidal y el complejo inmune será capturado por el anticuerpo monoclonal antihumano inmovilizado en la membrana de nitrocelulosa para formar una línea burdeos, lo que demuestra que la muestra es positiva para el antígeno.
Gripe A/B
La tarjeta de prueba contiene:
1. Complejo de anticuerpos monoclonales anti-Influenza A y B marcados con oro coloidal y anticuerpo de control de calidad.
2. Membranas de nitrocelulosa inmovilizadas con líneas de prueba (línea T1 y línea T2) y una línea de control de calidad (línea C). La línea T1 está pre-recubierta con anticuerpo anti-Influenza A, la línea T2 está pre-recubierta con anticuerpo anti-Influenza B y la línea C está pre-recubierta con un anticuerpo de línea de control.
En primer lugar, se extrae el antígeno de la gripe de la muestra con un tampón de extracción. Los extractos de antígeno entran en contacto con la tira reactiva y luego migran por capilaridad a través de ella. El antígeno de la gripe A, si está presente en el extracto, se unirá a los conjugados de anticuerpos. A continuación, el inmunocomplejo queda capturado en la membrana por los anticuerpos antigripales A recubiertos previamente, lo que forma una línea T1 de color burdeos que indica un resultado positivo en la prueba de la gripe A.
El antígeno de influenza B, si está presente en el extracto, se unirá a los conjugados de anticuerpos. El inmunocomplejo queda entonces capturado en la membrana por los anticuerpos anti-influenza B pre-recubiertos, formando una línea T2 de color burdeos, que indica un resultado positivo en la prueba de influenza B.
La prueba contiene un control interno (línea C) que debe mostrar una línea de color burdeos de los anticuerpos de control independientemente del desarrollo de color en cualquiera de las líneas de prueba. Si la línea C no se desarrolla, el resultado de la prueba no es válido y la muestra debe volver a analizarse con otro dispositivo.
Versión RSV:
La tarjeta de prueba contiene:
1. Complejo de anticuerpos monoclonales anti-VRS marcados con oro coloidal y anticuerpo de control de calidad.
2. Membranas de nitrocelulosa inmovilizadas con líneas de prueba (línea T) y una línea de control de calidad (línea C).
Cuando se agrega una cantidad adecuada de muestra al pocillo de muestra de la tarjeta de prueba, la muestra avanzará a lo largo de la tarjeta de prueba bajo acción capilar.
Si la muestra contiene un antígeno del VSR, el antígeno se unirá al anticuerpo del VSR marcado con oro coloidal y el complejo inmune será capturado por el anticuerpo monoclonal antihumano inmovilizado en la membrana de nitrocelulosa para formar una línea burdeos, lo que demuestra que la muestra es positiva para el antígeno.
【Reactivos y materiales suministrados】
Materiales proporcionados:
Nota:
1. Los componentes de los kits de lotes diferentes no son intercambiables.
Modelo : Tarjeta de prueba , tira de prueba
【VIDA ÚTIL Y ALMACENAMIENTO】
1. El embalaje original debe conservarse en un lugar seco a 2-30°C y protegido de la luz.
2. La vida útil del kit de prueba es de 2 años a partir de la fecha de fabricación. Consulte las etiquetas del producto para conocer la fecha de vencimiento indicada.
3. El embalaje original se puede transportar a una temperatura entre 2 y 37 ℃ durante 20 días.
4. Después de abrir el paquete interior, la tarjeta de prueba dejará de ser válida debido a la absorción de humedad, úsela dentro de 1 hora.
【Procedimiento de prueba】
1. Abra la caja de embalaje, saque el paquete interior y deje que se equilibre a temperatura ambiente.
2. Retire la tarjeta de prueba de la bolsa sellada y úsela dentro de 1 hora después de abrirla.
3. Coloque la tarjeta de prueba sobre una superficie limpia y nivelada.
【INTERPRETACIÓN DEL RESULTADO DEL ENSAYO】
1. NEGATIVO:
SARS-COV-2 / GRIPE A y B: Si solo aparece la línea de control de calidad C y las líneas de prueba T/T1/T2 no son de color burdeos, significa que no se ha detectado ningún antígeno y el resultado es negativo. Debido a la limitación de la sensibilidad de detección, los resultados negativos pueden deberse a concentraciones de antígeno inferiores a la sensibilidad analítica del producto.
2. POSITIVO:
SARS-COV-2 y RSV: si aparecen tanto la línea de control de calidad C como la línea de prueba T, indica que se detectó el antígeno. Las muestras con resultados positivos deben confirmarse con métodos de prueba alternativos y hallazgos clínicos antes de realizar un diagnóstico.
GRIPE A y B:
Además de la presencia de la línea C, si se desarrolla la línea T1, la prueba indica la presencia del virus de la influenza A. El resultado es positivo o reactivo para influenza A.
Además de la presencia de la línea C, si sólo se desarrolla la línea T2, la prueba indica la presencia del virus de la influenza B. El resultado es positivo o reactivo para influenza B.
Además de la presencia de la línea C, si se desarrollan tanto la línea T1 como la T2, la prueba indica la presencia tanto del virus de la influenza A como del virus de la influenza B. El resultado es positivo o reactivo para influenza A y B.
3. INVÁLIDO:
Si no se muestra la línea de control de calidad C, el resultado de la prueba no es válido independientemente de si hay una línea de prueba de color burdeos y se debe realizar la prueba nuevamente.
Repita la prueba utilizando la muestra restante o una muestra nueva, si los resultados no son claros.
Si la prueba repetida no produce ningún resultado, deje de usar el kit y comuníquese con el fabricante.
【Ventaja del producto】
- Cobertura integral : el kit detecta simultáneamente el SARS-CoV-2 (COVID-19), los virus de influenza A y B y el VSR.
- Resultados rápidos : en cuestión de minutos, la prueba proporciona resultados precisos, lo que facilita el tratamiento rápido del paciente.
- Facilidad de uso : la prueba es fácil de usar, lo que la hace adecuada para diversos entornos de atención médica.
- Detección temprana : la identificación temprana de infecciones ayuda a prevenir una mayor propagación y garantiza un tratamiento oportuno.
- Rendimiento confiable : la sensibilidad y especificidad de la prueba cumplen con los estándares clínicos, lo que mejora la confianza en el diagnóstico.
- Embalaje conveniente : cada kit incluye todos los componentes necesarios para realizar pruebas eficientes.
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