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Descripción del producto
El kit de detección rápida de IgG/IgM de tuberculosis (método de oro coloidal) es un inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa de anticuerpos de clase IgG/IgM contra la tuberculosis en muestras de suero, plasma o sangre completa. Está destinado a utilizarse como prueba de detección y proporciona un resultado preliminar para el diagnóstico temprano y el tratamiento de pacientes con infección por tuberculosis.
Cualquier interpretación o uso de este resultado preliminar de la prueba también debe basarse en otros hallazgos clínicos, así como en el criterio profesional de los profesionales de la salud. Se deben combinar métodos de prueba alternativos para confirmar el resultado de la prueba obtenido con este dispositivo.
【PRINCIPIO DE LA PRUEBA】
Este kit adopta el ensayo de inmunocromatografía de oro coloidal (GICA).
La tarjeta de prueba contiene:
1. Complejo de antígeno marcado con oro coloidal y anticuerpo de control de calidad.
2. Membranas de nitrocelulosa inmovilizadas con dos líneas de prueba (línea IgG y línea IgM) y una línea de control de calidad (línea C).
Cuando se agrega una cantidad adecuada de muestra al pocillo de muestra de la tarjeta de prueba, la muestra avanzará a lo largo de la tarjeta de prueba bajo acción capilar.
Si la muestra contiene un anticuerpo IgG/IgM de tuberculosis, el anticuerpo se unirá al antígeno de tuberculosis marcado con oro coloidal y el complejo inmune será capturado por el anticuerpo monoclonal anti-IgG/IgM humano inmovilizado en la membrana de nitrocelulosa para formar una línea T púrpura/roja, que muestra que la muestra es positiva para el anticuerpo IgG/IgM.
【Reactivos y materiales suministrados】
Modelo : Tarjeta de prueba , Viaje de prueba
【VIDA ÚTIL Y ALMACENAMIENTO】
1. El embalaje original debe conservarse en un lugar seco a 2-30°C y protegido de la luz.
2. La vida útil del kit de prueba es de 2 años a partir de la fecha de fabricación. Consulte las etiquetas del producto para conocer la fecha de vencimiento indicada.
3. El embalaje original se puede transportar a una temperatura entre 2 y 37 ℃ durante 20 días.
4. Después de abrir el paquete interior, la tarjeta de prueba dejará de ser válida debido a la absorción de humedad, úsela dentro de 1 hora.
【Procedimiento de prueba】
Paso 1: Deje que el dispositivo de prueba, el tampón y la muestra se equilibren a temperatura ambiente (15-30 ℃) antes de realizar la prueba.
Paso 2: Saque el dispositivo de prueba de la bolsa sellada. Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y plana.
Paso 3: Etiquete el dispositivo con el número de muestra.
Paso 4: Con un gotero desechable, transfiera suero, plasma o sangre completa. Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 1 gota de muestra (aproximadamente 10 μl) a los pocillos de muestra del dispositivo de prueba y agregue inmediatamente 2 gotas de solución tampón de prueba (aproximadamente 70-100 μl). Asegúrese de que no haya burbujas de aire.
Paso 5: Configure un cronómetro. Lea los resultados en 15 minutos.
No interprete el resultado después de 20 minutos. Para evitar confusiones, deseche el dispositivo de prueba después de interpretar el resultado. Si necesita guardarlo durante un tiempo prolongado, tome una fotografía del resultado.
【INTERPRETACIÓN DEL RESULTADO DEL ENSAYO】
NEGATIVO:
Si solo aparece la línea de control de calidad C, y las líneas de prueba M y G no son de color púrpura/rojo, indica que no se detecta ningún anticuerpo y el resultado es negativo.
POSITIVO:
IgM positivo: si tanto la línea de control de calidad C como la línea de prueba M aparecen de color púrpura/rojo, indica que se detectó el anticuerpo IgM y el resultado es positivo para el anticuerpo IgM.
IgG positivo: si tanto la línea de control de calidad C como la línea de prueba G aparecen de color púrpura/rojo, indica que se ha detectado el anticuerpo IgG y el resultado es positivo para el anticuerpo IgG.
IgM e IgG positivos: si la línea de control de calidad C y las líneas de prueba M y G aparecen de color púrpura/rojo, indica que se detectaron los anticuerpos IgM e IgG, y el resultado es positivo para ambos anticuerpos.
INVÁLIDO:
Si no se muestra la línea de control de calidad C, el resultado de la prueba no es válido independientemente de si hay una línea de prueba violeta/roja y se debe realizar la prueba nuevamente.
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