【Reactivos y materiales suministrados】

Modelo : Tarjeta de prueba , Viaje de prueba

【RECOGIDA Y MANIPULACIÓN DE MUESTRAS】

•La prueba rápida en casete (hisopo) para gonorrea se puede realizar utilizando muestras de hisopo cervical femenino y de hisopo uretral masculino.

•La calidad de las muestras obtenidas es de suma importancia. La detección del antígeno de la gonorrea requiere una técnica de recolección rigurosa y minuciosa que proporcione la cantidad adecuada de antígeno.

【Procedimiento de prueba】

Deje que la prueba, los reactivos, la muestra del hisopo y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30 ℃) antes de realizar la prueba.

1. Saque el casete de prueba de la bolsa sellada y utilícelo lo antes posible. Se obtendrán mejores resultados si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio.

2. Extraer el antígeno de gonorrea según el tipo de muestra.

3. Sostenga el frasco de reactivo 1 en posición vertical y agregue 8 gotas de reactivo 1 (aproximadamente 320 ul) al tubo de extracción. El reactivo 1 es incoloro. Inserte inmediatamente el hisopo, comprima la parte inferior del tubo y gire el hisopo 15 veces. Deje reposar durante 2 minutos.

4. Sostenga el frasco del reactivo 2 en posición vertical y agregue 5 gotas del reactivo 2 (aproximadamente 200 ul) al tubo de extracción. La solución se volvería turbia. Comprima el frasco del tubo y gire el hisopo 15 veces hasta que la solución se vuelva transparente con un ligero tinte verde o azul. Si el hisopo tiene sangre, el color se tornará amarillo o marrón. Deje reposar 1 minuto.

5. Presione el hisopo contra el costado del tubo y retírelo mientras aprieta el tubo. Mantenga la mayor cantidad posible de líquido en el tubo. Coloque la punta del gotero en la parte superior del tubo de extracción.

6. Coloque el casete de prueba sobre una superficie limpia y nivelada. Agregue 3 gotas completas de la solución extraída (aproximadamente 100 ul) al pocillo de muestra del casete de prueba y luego inicie el cronómetro. Evite que queden burbujas de aire atrapadas en el pocillo de muestra.

7. Espere a que aparezca el color. Lea el resultado a los 10 minutos. Los resultados leídos después de 30 minutos se consideran inválidos.

【Vida útil y almacenamiento】

1. Conservar en un lugar seco a una temperatura entre 2 y 30 °C, protegido de la luz.

2. Transporte a 2-37 ℃ durante 20 días.

3. Después de abrir el embalaje interior, la tarjeta de prueba dejará de ser válida debido a la absorción de humedad. Úsela dentro de 1 hora.

4. La vida útil del kit de prueba es de 12 meses a partir de la fecha de fabricación.

【INTERPRETACIÓN DEL RESULTADO DEL ENSAYO】

1. NEGATIVO:

Aparece una línea de color en la región de la línea de control (C). No aparece ninguna línea en la región de la línea de prueba (T). Un resultado negativo indica que el antígeno de gonorrea no está presente en la muestra o que está presente por debajo del nivel detectable de la prueba.

2. POSITIVO:

Si aparecen tanto la línea de control de calidad C como la línea de prueba T, indica que se ha detectado gonorrea. Las muestras con resultados positivos deben confirmarse con métodos de prueba alternativos y hallazgos clínicos antes de realizar un diagnóstico.

3. INVÁLIDO:

Si no se muestra la línea de control de calidad C, el resultado de la prueba no es válido independientemente de si hay una línea de prueba de color y se debe realizar la prueba nuevamente.

Repita la prueba utilizando la muestra restante o una muestra nueva, si los resultados no son claros.

Si la prueba repetida no produce ningún resultado, deje de usar el kit y comuníquese con el fabricante.