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Prueba rápida de detección de IgM del virus de la hepatitis E (HEV)
La prueba de anticuerpos IgM contra el virus de la hepatitis E es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos IgM contra el virus de la hepatitis E en sangre total, suero o plasma para ayudar en el diagnóstico de la infección por el virus de la hepatitis E. La prueba se basa en la inmunocromatografía y puede arrojar un resultado en 15 minutos.

Descripción del producto

【USO PREVISTO】

La prueba de anticuerpos IgM contra el virus de la hepatitis E es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos IgM contra el virus de la hepatitis E en sangre total, suero o plasma para ayudar en el diagnóstico de la infección por el virus de la hepatitis E. La prueba se basa en la inmunocromatografía y puede arrojar un resultado en 15 minutos.

【PRINCIPIO DE LA PRUEBA】

La hepatitis E es una enfermedad hepática aguda, generalmente autolimitada, causada por el virus de la hepatitis E (VHE). El VHE se transmite de persona a persona, principalmente por vía fecal-oral. La incidencia de la hepatitis E está estrechamente relacionada con el desarrollo socioeconómico, y los estudios seroepidemiológicos muestran que la prevalencia de anticuerpos anti-VHE en la población general varía del 15% a cerca del 100% en diferentes partes del mundo.

【Reactivos y materiales suministrados】

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Modelo : Tarjeta de prueba , Viaje de prueba

【VIDA ÚTIL Y ALMACENAMIENTO】

1. El embalaje original debe conservarse en un lugar seco a entre 4 y 30 °C y protegido de la luz.

2. La vida útil del kit de prueba es de 3 años a partir de la fecha de fabricación. Consulte las etiquetas del producto para conocer la fecha de vencimiento indicada.

3. El embalaje original puede transportarse a una temperatura entre 2 y 37 °C durante 5 a 7 días.

4. Después de abrir el paquete interior, la tarjeta de prueba dejará de ser válida debido a la absorción de humedad, úsela dentro de 1 hora.

【Procedimiento de prueba】


1. Deje que la bolsa alcance la temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y utilícelo lo antes posible.

2. Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y nivelada.

3. Sostenga el gotero en posición vertical y transfiera 1 gota de muestra (aproximadamente 10 μl) a los pocillos de muestra del dispositivo de prueba, luego agregue 2 gotas de solución amortiguadora (aproximadamente 70 μl) e inicie el cronómetro. Vea la siguiente ilustración.

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【INTERPRETACIÓN DEL RESULTADO DEL ENSAYO】


Positivo: *Aparecen dos líneas. Una línea de color debe estar en la región de control (C) y otra línea de color aparentemente adyacente debe estar en la región de prueba (T).

Negativo: aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea en la región de prueba (T).

No válido: la línea de control no aparece. Las razones más probables para el fallo de la línea de control son un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas. Revise el procedimiento y repita la prueba utilizando un nuevo casete de prueba.

Si el problema persiste, deje de usar el lote inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.


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