La hepatitis C crónica es una enfermedad de transmisión principalmente sanguínea que resulta de la infección por el virus de la hepatitis C (VHC). La infección por el VHC puede provocar inflamación crónica, necrosis y fibrosis del hígado, y algunos pacientes pueden desarrollar cirrosis o incluso carcinoma hepatocelular (CHC). La detección de anticuerpos anti-VHC es adecuada para el cribado de poblaciones de alto riesgo y también puede utilizarse para el cribado primario de personas infectadas por el VHC.

Este producto se utiliza para la detección cualitativa de anticuerpos del virus de la hepatitis C en muestras de suero y plasma humanos y puede utilizarse para el diagnóstico auxiliar de la infección clínica por el virus de la hepatitis C.

【PRINCIPIO DE LA PRUEBA】

Este producto está compuesto de antígeno del virus de la hepatitis C recombinante modificado genéticamente e IgG de oveja anti-conejo fijados en membrana nitrocelulósica y recubiertos con antígeno del virus de la hepatitis C recombinante marcado con oro coloidal e IgG de conejo marcado con oro y otros reactivos. Se utilizó el método de sándwich de doble antígeno para detectar anticuerpos del virus de la hepatitis C en suero/plasma humano mediante inmunocromatografía con oro coloidal.

Durante la prueba, la muestra de sangre se añade al orificio de muestra del kit. La muestra se mezcla primero con oro inmunocoloidal sobre el papel de fibra de vidrio y luego se eluye a la membrana de celulosa de nitrato. Si la muestra contiene anticuerpos contra el virus de la hepatitis C, estos anticuerpos se unen primero al oro coloidal recubierto con antígeno recombinante, de modo que cuando la mezcla se eluye a la membrana de fibra de nitro, será capturada por la línea de detección (línea T) fijada al antígeno del virus de la hepatitis C para formar un complejo inmune anticuerpo-antígeno del VHC marcado con oro coloidal. Por lo tanto, aparece una línea roja en la línea T, lo que indica un resultado positivo. Si no hay anticuerpos contra el virus de la hepatitis C en la sangre del sujeto, no se formará una línea roja en la línea de prueba (línea T), lo que es un resultado negativo. La línea de control de calidad (línea C) del kit está cubierta con IgG anti-conejo de oveja y, en cualquier caso, debe aparecer una línea roja en la línea de control de calidad durante la prueba para demostrar que el kit está funcionando correctamente.