BABIO obtiene la autorización 510(k) de la FDA de EE. UU. para su kit de transporte de virus (no inactivante)

Jinan, China – octubre de 2025 – Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. (BABIO) se enorgullece en anunciar que su kit Babio® de transporte de virus (no inactivante) ha recibido oficialmente la autorización 510(k) de la FDA (K250205). Esta certificación marca un hito significativo para BABIO, reafirmando su compromiso con la calidad global, la seguridad y la innovación en diagnósticos clínicos y sistemas de transporte microbiológico.

La autorización 510(k) de la FDA certifica que el kit Babio® de transporte de virus es sustancialmente equivalente a dispositivos comercializados legalmente en Estados Unidos, validando su cumplimiento con los estándares regulatorios estadounidenses para dispositivos médicos. Este logro demuestra las sólidas capacidades de I+D y la excelencia en fabricación de BABIO, fortaleciendo aún más su competitividad global en el mercado de transporte de virus y recolección de muestras.

El kit Babio® de transporte de virus (no inactivante) está diseñado para la recolección y transporte seguro de muestras clínicas que contienen virus. Mantiene la integridad de las muestras para pruebas posteriores como RT-PCR, cultivo viral y diagnósticos moleculares, haciéndolo adecuado para hospitales, laboratorios e instituciones de salud pública en todo el mundo.

BABIO, un fabricante chino líder de reactivos de diagnóstico, medios de transporte y medios de cultivo, continúa expandiendo su presencia en Europa, Estados Unidos, África y el Sudeste Asiático, proporcionando soluciones confiables que cumplen con estándares internacionales.

Para más información sobre los productos certificados e innovaciones diagnósticas de BABIO, visite: https://www.babiomed.com.

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